一、GRASE重估持续进行
FDA对多种OTC活性成分的安全性持续评估。防晒领域，氧化锌与二氧化钛为唯二被认定GRASE的成分，多数化学防晒剂仍待数据补强；2026年Bemotrizinol被纳入专论，为配方提供新选项。
二、专论更新常态化
CARES Act后，FDA以行政命令修订专论更频繁。企业须建立成分跟踪机制，关注目标品类活性成分的GRASE状态与浓度调整，避免依赖"过时安全"成分。
三、企业成分策略
一是优先选用已GRASE或专论内成分，降低不确定性；二是为新成分预留安全性数据预算；三是多关注"美欧差异"（如ZPT在美仍合法），灵活布局市场。
四、合规前瞻
粤妆评建议企业把"成分趋势监测"纳入研发例会与年度合规复核，第一时间识别受影响配方并调整。合规前瞻胜过被动整改。
常见问题解答
2026年防晒新增了哪个合规成分？
2026年FDA将Bemotrizinol纳入OTC防晒专论并于8月9日生效，为广谱UVA防护提供新的合规活性成分选项，企业可据此开发差异化配方。
化学防晒剂都不安全吗？
不是"不安全"，而是尚未被认定GRASE（数据不足）。氧化锌与二氧化钛已获GRASE，其余须补强安全性数据，企业使用须关注FDA后续命令。
企业如何跟踪成分更新？
可订阅FDA OTC Monographs@FDA门户更新，或委托粤妆评做专论与GRASE趋势监测，将成分跟踪纳入研发例会与年度复核。
成分趋势对配方有什么影响？
趋势决定配方的合规确定性。优先选用已GRASE/专论内成分可降低风险；依赖待评估成分须预备数据预算与替代方案，避免上市前被动整改。
粤妆评提示：美国OTC成分监管进入"动态更新"时代，前瞻布局胜过被动整改。粤妆评提供专论与GRASE趋势监测，帮企业在配方阶段就锁定合规且有竞争力的活性成分。
