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美国FDA、OTC、NDC化妆品申报认证行业资讯,助力企业合规出海

邓白氏码免费还是收费:企业申请前先分清服务

2026年企业高频咨询:邓白氏码免费还是收费:企业申请前先分清服务。本文依据FDA现行公开规则,直接回答谁需要办理、何时更新、应准备什么资料及失败后如何纠正,并提供数据核验、法规提交、状态验证与持续维护清单,帮助出口企业减少退件、扣留及误导宣传风险。

如何查询工厂是否已注册:FEILookup与注册状态核验

工厂是否已在FDA注册、编号是否有效,直接影响美国客户清关与平台准入。本文介绍FEI Lookup检索、注册状态核验与常见「查不到」原因,帮助企业和买家快速确认合规身份,避免因编号失效错失订单。

FEI号码与邓白氏码DUNS:FDA企业标识到底用哪个

很多企业在FDA注册时搞不清FEI与DUNS该用哪个。本文厘清两者本质差异:FEI是FDA自有设施编号,MoCRA与药品注册均以FEI为准;DUNS是邓白氏商业编码,历史上用于药品登记但正被UFI过渡取代。帮企业避免错填标识导致申报卡顿。

MoCRA化妆品设施注册与产品列名实操全流程

2022年MoCRA法案将美国化妆品监管从自愿走向强制,2024年7月1日起设施注册与产品列名成为硬性义务。本文拆解谁必须注册、FEI编号如何获取、SPL文件如何提交,以及两年期更新节奏,帮助出口企业建立可落地的合规流程。

邓白氏码DUNS在FDA注册中的角色与获取路径

邓白氏码(DUNS)是FDA企业注册系统的唯一企业标识,境外OTC化妆品企业须先获取并保持信息一致。本文说明DUNS的获取路径、与FDA注册的衔接要点,以及常见信息不一致导致的申报延误。

FDA企业注册与工厂登记2026实操指南

2026年美国OTC药品须完成FDA企业注册(Establishment Registration)与工厂登记,作为上市前置条件。本文详解注册主体、邓白氏码要求、系统填报要点与年度更新节奏,帮助出口企业避开常见申报失误。

21 CFR Part 333 Subpart C—Topical Antifungal Drug Products

21 CFR Part 333 Subpart C—Topical Antifungal Drug ProductsSubpart C—Topical Antifungal Drug ProductsSource:58 FR 49898, Sept. 23, 1993, unless otherwise noted.§ 333.201 Scope.(a) An over-the-counter antifungal drug product in a form suitable for topi