防晒SPF广谱防水测试要求与数据准备
美国防晒产品须通过SPF、广谱与防水功效测试,数据须支撑标签宣称。本文说明测试方法、临界波长与防水时长要求,以及企业送检与数据留存要点,避免宣称无据被罚。
美国FDA、OTC、NDC化妆品申报认证行业资讯,助力企业合规出海
美国防晒产品须通过SPF、广谱与防水功效测试,数据须支撑标签宣称。本文说明测试方法、临界波长与防水时长要求,以及企业送检与数据留存要点,避免宣称无据被罚。
2026年FDA OTC专论M019将止汗剂定义为OTC药品,仅限腋下使用,铝盐浓度按无水基计算并区分气雾/非气雾剂型。24小时或extra effective宣称需最终配方人体止汗数据支持。中国出口企业须按药品cGMP生产,完成FDA注册、NDC列名与进口申报,手足或全身止汗不在M019范围。