去屑产品标签与antidandruff宣称合规
去屑产品须规范标注“antidandruff”等用途并完整呈现Drug Facts。本文解析去屑标签的标识、警示与宣称边界,帮助企业避免超范围宣称与标识缺失导致的合规风险。
美国FDA、OTC、NDC化妆品申报认证行业资讯,助力企业合规出海
去屑产品须规范标注“antidandruff”等用途并完整呈现Drug Facts。本文解析去屑标签的标识、警示与宣称边界,帮助企业避免超范围宣称与标识缺失导致的合规风险。
2026年FDA OTC专论M032将去屑、脂溢性皮炎和银屑病作为三个不同适应症分支,煤焦油0.5%–5%覆盖三种用途,吡硫鎓锌0.3%–2%仅支持去屑和脂溢性皮炎,二硫化硒1%仅支持去屑。中国出口企业须按药品cGMP完成每批活性检测与稳定性,完成FDA注册与NDC列名,化妆品级别生产不能替代药品要求。