止痒膏出口美国 - 相关文章

M017 外用镇痛止痒 OTC 药品合规解读：先分功能组，贴剂不在专论范围内

2026年FDA OTC专论M017覆盖局部麻醉/镇痛/止痒剂、反刺激剂、氢化可的松止痒剂等六大功能组，但明确排除patch、plaster、poultice贴剂剂型。中国外用镇痛产品出口美国须按功能组匹配活性浓度及警示，完成药品cGMP检测、FDA注册与NDC列名。