PFAS与香精过敏原：MoCRA下化妆品成分申报新动向
MoCRA推动FDA关注PFAS与香精过敏原两大热点。本文梳理FDA对化妆品中PFAS的报告要求、香精过敏原 labeling 立法进展，以及企业应如何前瞻调整配方与标签，迎接更透明的成分披露时代。
防晒SPF广谱防水测试要求与数据准备
美国防晒产品须通过SPF、广谱与防水功效测试，数据须支撑标签宣称。本文说明测试方法、临界波长与防水时长要求，以及企业送检与数据留存要点，避免宣称无据被罚。
防晒产品美国Drug Facts标签合规要点
防晒产品在美国属OTC药品，Drug Facts标签须规范标注SPF、广谱与防水信息。本文详解防晒标签的强制模块与常见错误，帮助企业一次做对标签、顺利清关。
Drug Facts标签合规审核：OTC药品标签12类高频错误
Drug Facts面板是OTC药品标签的强制模块，标签错误是FDA进口扣留的高频原因。本文梳理12类高频标签错误，涵盖面板缺失、警示语不全、宣称超范围等，帮助企业一次性通过审核。
OTC专论符合性评估：出口前必做的成分与标签自检
出口美国的OTC化妆品须在立项阶段完成OTC专论（21 CFR）符合性评估，确认活性成分、浓度与标签均落在专论允许范围。本文给出企业可执行的自检清单，帮助提前排雷、避免上市后被扣留。
防晒OTC专论GRASE活性成分解读与2026 Bemotrizinol新规
2026年FDA将Bemotrizinol纳入OTC防晒专论，叠加CARES Act行政命令框架，防晒剂合规迎来新变化。目前仅氧化锌与二氧化钛被认定为GRASE安全成分，其余化学防晒剂因数据不足需重新评估。出口企业须按21 CFR 352专论调整配方与标签，避免上市后被扣留。
M020 防晒 OTC 药品合规解读：SPF、广谱与防水测试缺一不可，附 2026 年 Bemotrizinol 新规
2026年FDA OTC专论M020要求防晒产品完成SPF、Broad Spectrum广谱及防水测试，现行16种活性成分各有上限且组合受限。2026年8月9日将增加bemotrizinol 6%，附带18个月法定独占期。中国防晒产品出口美国须按药品cGMP生产，完成FDA注册与NDC列名，专论外成分或组合需另评估NDA路径。
