止汗剂与除臭剂出口美国注册路径选择
止汗剂(减少排汗)属OTC药品须NDC注册,除臭剂(掩盖气味)多按化妆品管理。本文对比两者出口美国的注册路径,帮助企业按产品定位选对合规通道。
美国FDA、OTC、NDC化妆品申报认证行业资讯,助力企业合规出海
止汗剂(减少排汗)属OTC药品须NDC注册,除臭剂(掩盖气味)多按化妆品管理。本文对比两者出口美国的注册路径,帮助企业按产品定位选对合规通道。
美国止汗剂属OTC药品,活性成分以氯化羟锆铝、氯化铝、氯羟铝等铝盐为主,须按21 CFR 350专论配制并完成NDC强制注册。止汗剂(减少排汗)与除臭剂(仅掩盖气味)法律属性不同,后者通常不作药品监管。出口企业须区分两类产品合规路径。