NDCLabelerCode申请流程、费用与时效
NDC的标签商代码（Labeler Code）由FDA免费分配给产品标注方，是构建12位NDC的第一段。本文说明申请主体、通过药品企业注册系统提交的步骤、FDA不收费的事实与常见时效，帮助企业理清NDC编号的获取起点。
去疣剂出口美国合规指南：OTC专论M028与NDC注册全流程解析
2026年多款去疣剂产品通过FDA的NDC注册成功进入美国市场，OTC专论M028是去疣剂合规的核心依据。去疣剂唯一允许的活性成分为水杨酸，浓度因剂型不同分为5%至40%三档。出口企业须完成FDA企业注册、NDC产品列名、Drug Facts标签合规及cGMP验证，方可合法销售。本文详解全流程实操要点。
FDA将NDC编号从10位统一升级为12位：出口企业合规过渡要点解析
2026年3月5日FDA发布最终规则，将NDC编号从现行10位格式统一升级为12位标准格式（6-4-2），2033年3月7日正式生效，设有3年过渡期。所有OTC药品包括防晒霜、祛痘产品等功能性化妆品的NDC注册编号均须完成转换，企业应在过渡期内完成IT系统升级、标签更新与供应链协调。
