去屑洗发水双重标签:活性与其他成分怎么排
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美国FDA、OTC、NDC化妆品申报认证行业资讯,助力企业合规出海
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同样出口美国,化妆品与OTC药品的标签要求天差地别。本文以对照表形式列出两者在成分表、警示、功效宣称、注册标识上的强制差异,帮助企业按品类一次做对标签,避免属性错配导致的合规返工。
Drug Facts是OTC药品标签的强制模块,由多个固定区块组成。本文逐块讲解活性成分、用途、警告、用法、其他信息、非活性成分等填写规范与常见示例,帮企业在合规前提下把信息填准填全。
MoCRA注册不是填表,而是提交结构化产品标签(SPL)文件。本文讲解SPL格式要点、Cosmetics Direct门户提交流程、设施与产品数据字段清单,以及常见退回原因,帮助企业一次备齐数据顺利注册。
21 CFR Part 352 - Sunscreen Drug Products for Over-the-Counter Human Use [Stayed Indefinitely]PART 352—SUNSCREEN DRUG PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USE [STAYED INDEFINITELY]Authority:21 U.S.C. 321, 351, 352, 353, 355, 360, 371.Source:64 FR 2768
21 CFR Part 355 - Anticaries Drug Products for Over-the-Counter Human UsePART 355—ANTICARIES DRUG PRODUCTS FOR OVER-THE-COUNTER HUMAN USEAuthority:21 U.S.C. 321, 351, 352, 353, 355, 360, 371.Source:60 FR 52507, Oct. 6, 1995, unless otherwise noted.Ed