美国化妆品进口清关:FDA与海关协同合规要求
化妆品到美国口岸须同时过海关(CBP)与FDA两道关。本文说明进口流程中FDA的查验重点、先验通知(Prior Notice)、可能被扣情形与企业应对,帮助出口商把清关从「黑箱」变成可管理节点。
美国FDA、OTC、NDC化妆品申报认证行业资讯,助力企业合规出海
化妆品到美国口岸须同时过海关(CBP)与FDA两道关。本文说明进口流程中FDA的查验重点、先验通知(Prior Notice)、可能被扣情形与企业应对,帮助出口商把清关从「黑箱」变成可管理节点。
美国FDA可对不合规OTC化妆品签发进口扣留(Import Alert),导致货物无法清关。本文解析扣留原因、企业可采取的答辩与整改动作,以及粤妆评的应对服务,帮助被扣产品尽快放行。
2026年FDA OTC专论M020要求防晒产品完成SPF、Broad Spectrum广谱及防水测试,现行16种活性成分各有上限且组合受限。2026年8月9日将增加bemotrizinol 6%,附带18个月法定独占期。中国防晒产品出口美国须按药品cGMP生产,完成FDA注册与NDC列名,专论外成分或组合需另评估NDA路径。