OTC专论查询实操：OTCMonographs@FDA与官方检索入口
判断产品能否按OTC专论上市，第一步是查到正确的专论。本文演示如何通过OTC Monographs@FDA门户、ePDFA与21 CFR定位你的品类专论，读懂「视为最终命令」状态，避免凭经验误判合规边界。
中国功效护肤品出口美国市场准入全景图
中国功效护肤品出海美国须先判定品类属性再选合规路径。本文绘制防晒、去屑、祛痘、生发、止汗等主流功效品类的市场准入全景，帮助企业快速定位自身产品的申报策略。
去屑产品标签与antidandruff宣称合规
去屑产品须规范标注“antidandruff”等用途并完整呈现Drug Facts。本文解析去屑标签的标识、警示与宣称边界，帮助企业避免超范围宣称与标识缺失导致的合规风险。
去屑洗发水出口美国全套注册路径实操
去屑洗发水出口美国属OTC药品，须走M032专论符合性评估、FDA企业注册、NDC列名与标签审核全流程。本文给出可落地的注册路径与节点，帮助企业高效合规上市。
CARES Act后OTC专论行政命令流程对企业的影响
2020年CARES Act以第505G条将OTC专论由规则制定改为行政命令流程，防晒等产品已发布“视为最终命令”。本文解析这一改革对出口企业的实质影响与应对要点。
去屑洗发水美国OTC合规：ZPT在美仍合法，与欧盟禁用监管差异解析
2026年中国去屑洗护出口美国需遵循FDA OTC专论M032，煤焦油、二硫化硒、水杨酸、硫磺及吡硫翁锌(ZPT)均为合规活性成分。与欧盟2022年禁用ZPT不同，美国仍将ZPT列为合法OTC去屑成分。企业须按专论浓度与Drug Facts标签要求申报，并办理NDC注册。
M032 去屑、脂溢性皮炎与银屑病 OTC 药品合规解读：同一成分并不支持所有疾病宣称
2026年FDA OTC专论M032将去屑、脂溢性皮炎和银屑病作为三个不同适应症分支，煤焦油0.5%–5%覆盖三种用途，吡硫鎓锌0.3%–2%仅支持去屑和脂溢性皮炎，二硫化硒1%仅支持去屑。中国出口企业须按药品cGMP完成每批活性检测与稳定性，完成FDA注册与NDC列名，化妆品级别生产不能替代药品要求。
美国OTC专论NDC查询系统：一站式FDA非处方药信息查询工具
美国OTC专论NDC查询系统：在线免费查询FDA OTC专论药物NDC编码，支持包装NDC、产品NDC、制造商、专论编号、活性成分5种方式，助您轻松完成药品合规与跨境电商审核。
