一般不需要。美国代理人的主要职责是 FDA 官方联络与文件转达,不直接承担产品质量或法律责任。产品责任仍由境外生产企业与品牌方承担。但代理人须履行 FDA 沟通职责,否则可能影响企业注册状态。
粤妆评汇集美国 OTC 化妆品 FDA 注册、MoCRA、邓白氏码、NDC 码、美国代理人、亚马逊/速卖通上架、标签审核等常见问题,由资深法规专家权威解答,助力企业合规出海。
一般不需要。美国代理人的主要职责是 FDA 官方联络与文件转达,不直接承担产品质量或法律责任。产品责任仍由境外生产企业与品牌方承担。但代理人须履行 FDA 沟通职责,否则可能影响企业注册状态。