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粤妆评汇集美国 OTC 化妆品 FDA 注册、MoCRA、邓白氏码、NDC 码、美国代理人、亚马逊/速卖通上架、标签审核等常见问题，由资深法规专家权威解答，助力企业合规出海。

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美国 FDA OTC 专论 M025 胆囊收缩诊断辅助产品允许哪些成分和剂型？

FDA OTC注册 更新于 2026-07-27

M025 适用于胆囊影像检查前促使胆囊收缩的诊断辅助产品，专论条件包括 50% aqueous corn oil emulsion，以及可分散于水的 hydrogenated soybean oil powder。它不是日常保健油或治疗胆囊疾病的产品，标签必须限定诊断辅助用途、规定剂量和检查前给药时间。