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美国 FDA / OTC / NDC 合规问答库

粤妆评汇集美国 OTC 化妆品 FDA 注册、MoCRA、邓白氏码、NDC 码、美国代理人、亚马逊/速卖通上架、标签审核等常见问题,由资深法规专家权威解答,助力企业合规出海。

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MoCRA注册 更新于 2026-07-27

MoCRA 下委托方(品牌方)与受托方(代工厂)各有注册义务。即使受托方(代工厂)已注册设施,品牌方仍须作为责任人完成产品列名。粤妆评可协助理清委托关系并完成对应注册,避免重复或遗漏。

MoCRA注册 更新于 2026-07-27

MoCRA 的 Responsible Person 是其名称出现在化妆品标签上的制造商、包装商或经销商,不一定等同于实际生产工厂,也不是泛指美国代理人。责任人通常负责产品列名、严重不良事件报告、安全性证据维护、标签联系信息及其他适用的上市后义务。