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粤妆评汇集美国 OTC 化妆品 FDA 注册、MoCRA、邓白氏码、NDC 码、美国代理人、亚马逊/速卖通上架、标签审核等常见问题,由资深法规专家权威解答,助力企业合规出海。

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NDC码申报 更新于 2026-07-27

NDC(National Drug Code,国家药品代码)是美国 FDA 为药品(含 OTC 药品)分配的唯一识别编码,共 11 位数字,采用 5-4-2 格式,分别表示标签商代码、产品代码与包装代码。OTC 化妆品须申请 NDC 并完成产品列名方可合法销售。

NDC码申报 更新于 2026-07-27

NDC 码共 11 位数字,采用 5-4-2 格式:前 5 位为标签商代码(Labeler Code),中间 4 位为产品代码(Product Code),末 2 位为包装代码(Package Code)。同一产品的不同包装规格对应不同的 NDC 编码。

NDC码申报 更新于 2026-07-27

不可以。根据 FDA 法规要求,所有在美国市场销售的 OTC 药品标签上必须标注完整的 NDC 编码,否则属于标签违规,可能导致产品扣留或下架。NDC 编码须印在产品外包装与标签的指定位置。

NDC码申报 更新于 2026-07-27

NDC 代码由 10 位或 11 位数字组成,分为三段:标签代码(Labeler Code,4-5 位)、产品代码(Product Code,3-4 位)、包装代码(Package Code,1-2 位)。常见格式为 4-4-2、5-3-2 或 5-4-1。