粤妆评（广州）质量检测有限公司是一家专业从事事美国OTC化妆品申报认证的第三方检测机构，拥有先进的设备和专业的技术团队。
我们专注于化妆品美国市场准入的技术服务，拥有多年多年FDA申报经验和成功案例。团队由资深法规专家组成，熟悉美国FDA MoCRA化妆品法规要求，已成功帮助上千家企业完成FDA OTC注册、邓白氏码和NDC码申报，助力中国化妆品走向美国市场。
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资深FDA法规专家领衔，为您提供专业、高效、可靠的合规服务
团队核心成员拥有10年以上FDA法规实战经验，精通OTC Monograph、MoCRA、21 CFR等核心法规体系。
全面掌握《化妆品监管现代化法案》（MoCRA 2022）最新合规要求，第一时间为客户提供合规策略更新。
从产品OTC分类判定、标签审核到工厂设施注册、产品列名，提供全流程代理服务，无需对接多家机构。
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深入解析美国FDA化妆品法规要求，助您全面了解市场准入标准
2022年12月29日，《2022年化妆品法规现代化法案》（MoCRA）正式颁布，是自1938年以来美国化妆品法规的首次重大更新。
该法案要求化妆品生产企业进行工厂注册和产品列名，并对化妆品的安全和标签做出了更严格的规定。
化妆品是用于清洁、美化、增加魅力或改善外观的物品；药品是用于诊断、治愈、缓解、治疗或预防疾病的物质。
同时具备两种用途的产品被归类为OTC药品-化妆品组合产品，如含氟化物的牙膏、防晒粉底等。
美国对化妆品原料有明确的禁用及限用规定，对着色剂建立了严格的准用清单，清单之外的着色剂需获得FDA审批。
防晒产品在美国属于非处方药管理，防晒剂的使用需要严格遵守OTC专论的要求。
OTC产品必须标明"Drug Facts"板块，列明活性成分及作用、用途、使用方法、警告语等信息。
标签若没有包含强制性标示信息，或存在虚假、误导性语句，会被判定为违法，可能导致产品扣留或拒绝入境。
我们的专业能力和服务优势，助您顺利进入美国化妆品市场
由资深法规专家组成的团队，熟悉美国FDA MoCRA化妆品法规要求
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提供从注册到标签审核的全流程服务，简化您的申报流程
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美国FDA非处方药专论药物分类列表
Cold, Cough, Allergy, Bronchodilator, and Antiasthmatic Drug Products for Over-the-Counter Human Use
下载PDFInternal Analgesic, Antipyretic, and Antirheumatic Drug Products for Over-the-Counter Human Use
下载PDFDrug Products for the Control of Dandruff, Seborrheic Dermatitis, and Psoriasis for Over-the-Counter Human Use
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