危险品出口_专业代理_危险品出口

服务概述

危险品出口是指将符合危险货物定义（如易燃液体、含酒精产品、气雾剂、锂电池、氧化剂等）的货物按相应运输规则办理出口的过程。出口前须确认货物 UN 编号、危险类别与包装类别，使用经检验合格的危险货物包装，向承运人办理危险品申报与订舱，并按海关要求完成报关。空运依据 IATA DGR，海运依据 IMDG Code，不同方式对包装、标记、单证与申报要求均有差异。

适用对象：出口含酒精、气雾剂、香精、锂电池等危险货物的化妆品、化工品企业

服务特色

UN 编号与类别确认

结合 SDS 与运输鉴定确认 UN 编号、危险类别与包装类别。

合规包装

使用经性能检验与使用鉴定的危险货物包装。

订舱与申报

对接承运人完成危险品订舱与运输申报。

报关协同

配合报关行完成危险品出口报关与放行。

服务内容

1

危险属性判定

依据 SDS、运输鉴定确认 UN 编号、危险类别。

2

包装与标记

准备合规包装并粘贴危险货物标记标签。

3

订舱与申报

向承运人订舱并提交危险品申报资料。

4

报关放行

完成出口报关与海关放行。

5

全程跟踪

跟踪运输状态直至货物离境交付。

办理流程

步骤 1：货物信息确认

确认品名、UN 编号、危险类别、数量与目的港。

步骤 2：包装准备

准备经鉴定的危险货物包装并完成标记。

步骤 3：订舱申报

办理订舱与危险品运输申报。

步骤 4：报关出口

完成报关、查验与放行。

步骤 5：交付跟踪

跟踪运输并交付相关单证。

常见问题

危险品出口一定要运输鉴定吗？

多数情况下需要，运输鉴定用于确认货物危险类别与 UN 编号，是订舱申报的重要依据。

危险品海运和空运要求一样吗？

不一样，分别依据 IMDG Code 与 IATA DGR，包装、标记与单证要求不同。

化妆品含酒精算危险品吗？

含酒精、气雾剂等成分的产品可能按危险货物管理，需根据含量与理化特性判定。

危险品包装有什么要求？

须使用经性能检验合格的包装，并完成使用鉴定，贴附相应危险标记与标签。

危险品出口能保证放行吗？

放行取决于货物合规性、单证完整性与海关/承运人审查，专业代理可降低合规风险但不作保证。

美国FDA、OTC、NDC化妆品申报认证技术服务

美国 OTC 药品上市：两条路径与列名流程

决策起点：产品活性成分 / 适应症 / 剂型 / 剂量 / 标签，是否完全符合 FDA 现行 OTC 专论（21 CFR Part 330）？

路径一 · OTC 专论列名（符合专论时）

无需 NDA/ANDA，仅完成工厂注册 + 产品列名即可上市；成本低、周期短，是中国企业的主流路径

路径二 · NDA/ANDA 新药申请（不符合专论时）

按 21 CFR Part 314 走新药申请，或处方转非处方（Rx-to-OTC）；成本高、周期以年计，一般仅创新产品适用

OTC 专论列名 6 步流程（路径一）

1

获取 DUNS 号

邓白氏编码（9位）。2020-10 起 FDA 唯一接受的设施标识符 UFI（21 CFR 1.232）

→

2

工厂注册 + FEI 号

设施获得工厂识别号 FEI，开工 5 天内注册、每年更新（21 CFR 207）

→

3

获取 NDC 标签商代码

Labeler Code（5位），是产品获得 10 位 NDC 码的前提

→

4

提交产品列名

在 FDA Direct / eDRLS 提交 Drug Listing：配方、包装、Drug Facts 标签等

→

5

标签合规审核

Drug Facts 标签格式与声明合规，与列名同步进行

→

6

系统接收 → 上市

列名被 FDA 系统接收即可销售；每偶数年 10–12 月须更新注册，否则失效

代理服务机构覆盖的环节

美国代理人（US Agent，法定联络人）

DUNS / FEI / 工厂注册

NDC 与产品列名申报

Drug Facts 标签合规

cGMP 体系与验厂辅导

偶数年续期监控

依据：粤妆评《OTC 专论列名流程》及 21 CFR 207/330 相关要求整理，为流程示意。

粤妆评介绍

粤妆评（广州）质量检测有限公司

专业美国OTC化妆品申报认证 · 第三方检测机构

公司定位

专业 · 第三方 · 技术服务机构

粤妆评是一家专业从事美国OTC化妆品申报认证的第三方检测机构，拥有先进的设备和专业的技术团队。

核心业务

美国市场准入 · 合规申报

专注于化妆品美国市场准入的技术服务，涵盖FDA OTC注册、邓白氏码（D-U-N-S）和NDC码申报等。

专业团队

资深法规专家 · 多年经验

团队由资深法规专家组成，熟悉美国FDA MoCRA化妆品法规要求，为您的产品合规保驾护航。

服务经验

多年FDA申报 · 上千家成功案例

拥有多年FDA申报经验，已成功帮助上千家企业完成各类注册，深受客户信赖。

服务项目

OTC注册 · 邓白氏 · NDC

提供FDA OTC药品注册、邓白氏码申请、NDC码申报等一站式服务，简化流程，提高效率。

使命愿景

助力中国化妆品走向世界

我们致力于帮助中国化妆品企业顺利进入美国市场，提升国际竞争力，实现品牌全球化。

服务流程 · 一站式专业服务

第一步

产品评估与咨询

第二步

签订合同与立项

第三步

资料准备与审核

第四步

FDA正式提交

第五步

后续维护与支持

资深法规专家全程指导 · 确保合规高效 · 成功案例覆盖OTC、化妆品等多个品类

✨ 粤妆评 — 专注美国市场准入，一站式专业服务，助力中国化妆品合规出海

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