适用部位 - 相关文章

美国FDA、OTC、NDC化妆品申报认证行业资讯,助力企业合规出海

进口化妆品代理如何规避商检与标签风险?2026新规下的操作方案

海关总署令第284号新修订的进出口化妆品检验检疫监督管理办法将于2026年12月1日施行,取消收货人备案、检验地点改至申报目的地、删除中文标签样张提交要求,但标签合规底线并未放宽。进口代理商须在通关前完成产品注册备案、成分比对与中文标签设计,否则面临退运或销毁。本文结合2026年5月至6月未准入境化妆品通报数据,给出从备货到上架的五道防线操作方案。

止汗剂标签适用部位与铝盐浓度合规

止汗剂标签须限定腋下适用并完整标注铝盐浓度与警示。本文解析21 CFR 350下止汗标签的适用部位、浓度展示与常见错误,帮助企业一次做对标签。

Drug Facts标签合规审核:OTC药品标签12类高频错误

Drug Facts面板是OTC药品标签的强制模块,标签错误是FDA进口扣留的高频原因。本文梳理12类高频标签错误,涵盖面板缺失、警示语不全、宣称超范围等,帮助企业一次性通过审核。

粤妆评美国OTC化妆品FDA合规申报一站式服务全景

2026年中国功效化妆品出口美国需跨越FDA企业注册、NDC产品列名、OTC专论符合性评估与Drug Facts标签审核四道门槛。粤妆评提供从成分合规到上市申报的一站式技术服务,帮助防晒、去屑、祛痘、生发、止汗等产品合规进入美国市场。

米诺地尔生发美国OTC合规:2%与5%浓度及NDC注册要点

米诺地尔外用生发产品以2%与5%两种浓度在美国作为OTC药品销售,须符合FDA专论并标注Drug Facts。5%适用于男性,2%多用于女性,均须完成NDC注册与工厂登记。中国防脱发产品出口美国若宣称促生发,须按药品路径合规,不可归入普通化妆品。