去屑洗发水美国OTC合规:ZPT在美仍合法,与欧盟禁用监管差异解析
2026年中国去屑洗护出口美国需遵循FDA OTC专论M032,煤焦油、二硫化硒、水杨酸、硫磺及吡硫翁锌(ZPT)均为合规活性成分。与欧盟2022年禁用ZPT不同,美国仍将ZPT列为合法OTC去屑成分。企业须按专论浓度与Drug Facts标签要求申报,并办理NDC注册。
美国FDA、OTC、NDC化妆品申报认证行业资讯,助力企业合规出海
2026年中国去屑洗护出口美国需遵循FDA OTC专论M032,煤焦油、二硫化硒、水杨酸、硫磺及吡硫翁锌(ZPT)均为合规活性成分。与欧盟2022年禁用ZPT不同,美国仍将ZPT列为合法OTC去屑成分。企业须按专论浓度与Drug Facts标签要求申报,并办理NDC注册。
2026年FDA将Bemotrizinol纳入OTC防晒专论,叠加CARES Act行政命令框架,防晒剂合规迎来新变化。目前仅氧化锌与二氧化钛被认定为GRASE安全成分,其余化学防晒剂因数据不足需重新评估。出口企业须按21 CFR 352专论调整配方与标签,避免上市后被扣留。