OTC专论查询实操：OTCMonographs@FDA与官方检索入口
判断产品能否按OTC专论上市，第一步是查到正确的专论。本文演示如何通过OTC Monographs@FDA门户、ePDFA与21 CFR定位你的品类专论，读懂「视为最终命令」状态，避免凭经验误判合规边界。
止汗剂与除臭剂出口美国注册路径选择
止汗剂（减少排汗）属OTC药品须NDC注册，除臭剂（掩盖气味）多按化妆品管理。本文对比两者出口美国的注册路径，帮助企业按产品定位选对合规通道。
止汗剂标签适用部位与铝盐浓度合规
止汗剂标签须限定腋下适用并完整标注铝盐浓度与警示。本文解析21 CFR 350下止汗标签的适用部位、浓度展示与常见错误，帮助企业一次做对标签。
祛痘产品NDC注册与标签警示实操
祛痘产品在美国属OTC药品，须完成NDC注册并规范标注刺激性等警示语。本文详解祛痘NDC列名与标签警示实操，帮助企业避免无证上市与标签违规。
去屑洗发水出口美国全套注册路径实操
去屑洗发水出口美国属OTC药品，须走M032专论符合性评估、FDA企业注册、NDC列名与标签审核全流程。本文给出可落地的注册路径与节点，帮助企业高效合规上市。
防晒产品美国Drug Facts标签合规要点
防晒产品在美国属OTC药品，Drug Facts标签须规范标注SPF、广谱与防水信息。本文详解防晒标签的强制模块与常见错误，帮助企业一次做对标签、顺利清关。
OTC专论符合性评估：出口前必做的成分与标签自检
出口美国的OTC化妆品须在立项阶段完成OTC专论（21 CFR）符合性评估，确认活性成分、浓度与标签均落在专论允许范围。本文给出企业可执行的自检清单，帮助提前排雷、避免上市后被扣留。
米诺地尔生发美国OTC合规：2%与5%浓度及NDC注册要点
米诺地尔外用生发产品以2%与5%两种浓度在美国作为OTC药品销售，须符合FDA专论并标注Drug Facts。5%适用于男性，2%多用于女性，均须完成NDC注册与工厂登记。中国防脱发产品出口美国若宣称促生发，须按药品路径合规，不可归入普通化妆品。
止汗剂美国OTC合规：氯化羟锆铝活性成分、NDC强制注册与除臭剂区别
美国止汗剂属OTC药品，活性成分以氯化羟锆铝、氯化铝、氯羟铝等铝盐为主，须按21 CFR 350专论配制并完成NDC强制注册。止汗剂(减少排汗)与除臭剂(仅掩盖气味)法律属性不同，后者通常不作药品监管。出口企业须区分两类产品合规路径。
祛痘产品美国合规边界：过氧化苯甲酰与水杨酸浓度上限及药妆误区
美国FDA将祛痘产品按OTC药品监管，过氧化苯甲酰限2.5%—10%、水杨酸0.5%—2%、硫磺3%—10%。所谓“药妆”在美国并非法定类别，宣称祛痘即构成药品声称，须符合21 CFR 333专论并完成NDC注册。出口企业应避免以化妆品名义规避药品合规。
