2026 - 相关文章

美国FDA、OTC、NDC化妆品申报认证行业资讯,助力企业合规出海

FDA将NDC编号从10位统一升级为12位:出口企业合规过渡要点解析

2026年3月5日FDA发布最终规则,将NDC编号从现行10位格式统一升级为12位标准格式(6-4-2),2033年3月7日正式生效,设有3年过渡期。所有OTC药品包括防晒霜、祛痘产品等功能性化妆品的NDC注册编号均须完成转换,企业应在过渡期内完成IT系统升级、标签更新与供应链协调。

FDA将Bemotrizinol纳入OTC防晒专论,8月9日生效

2026年6月9日FDA发布最终命令,将防晒剂Bemotrizinol(Tinosorb S)纳入OTC防晒专论,成为20余年来首个新增防晒活性成分,最终命令于2026年8月9日生效。出口企业需重新评估防晒产品配方,完成NDC注册与标签更新,以满足美国OTC药品合规要求。