不冲突。OTC 化妆品须同时满足药品注册(21 CFR Part 207)和 MoCRA 化妆品注册两套要求,两者并行不悖。粤妆评可为企业统一办理,避免重复劳动与遗漏,确保双重合规。
可以由同一家符合条件、能够履行职责的美国主体同时担任,但两种身份对应不同系统和义务。外国普通化妆品设施的美国代理人用于 MoCRA 设施注册与 FDA 联络;外国药品工厂的 US Agent 用于药品工厂注册、紧急沟通和检查协调。企业应分别完成授权、系统确认和信息维护。
粤妆评汇集美国 OTC 化妆品 FDA 注册、MoCRA、邓白氏码、NDC 码、美国代理人、亚马逊/速卖通上架、标签审核等常见问题,由资深法规专家权威解答,助力企业合规出海。
不冲突。OTC 化妆品须同时满足药品注册(21 CFR Part 207)和 MoCRA 化妆品注册两套要求,两者并行不悖。粤妆评可为企业统一办理,避免重复劳动与遗漏,确保双重合规。
可以由同一家符合条件、能够履行职责的美国主体同时担任,但两种身份对应不同系统和义务。外国普通化妆品设施的美国代理人用于 MoCRA 设施注册与 FDA 联络;外国药品工厂的 US Agent 用于药品工厂注册、紧急沟通和检查协调。企业应分别完成授权、系统确认和信息维护。