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FDA OTC注册 更新于 2026-07-27

M016 覆盖用于暂时保护轻微割伤、擦伤、烧伤、皲裂或受刺激皮肤的 OTC 外用药,常见活性成分包括 petrolatum、mineral oil、dimethicone、glycerin、allantoin、calamine、colloidal oatmeal、zinc oxide、lanolin 和 witch hazel。相同原料用于普通保湿可能是化妆品,但一旦宣称皮肤保护、伤口或刺激缓解,可能进入 OTC 药品监管。