M006 适用于外用 acne treatment。允许 benzoyl peroxide 2.5%—10%、salicylic acid 0.5%—2%、sulfur 3%—10%;resorcinol 2% 或 resorcinol monoacetate 3% 仅能按专论条件与 sulfur 复配。祛痘洁面、凝胶、乳液、面膜等都需匹配剂型、用法、刺激警示和 Drug Facts。
FDA OTC 专论 M006 允许 benzoyl peroxide 2.5%—10%,salicylic acid 0.5%—2% 用于外用祛痘产品。浓度合规只是第一步,产品还须符合规定的 acne treatment 用途、外用警示、逐步增加使用频次的 Directions、成品质量要求及 NDC 注册列名。