美国 FDA / OTC / NDC 合规问答库

PDP 是消费者在零售陈列时最可能看到的主展示面，通常应突出产品名称或身份说明及净含量；Information Panel 通常承载责任主体名称地址、成分表、使用说明和必要警示等信息。OTC 产品还需按规定设置 Drug Facts，不能因为包装较小就随意省略法定内容。

不能为了营销版面随意缩写、改写或弱化法定警示。Drug Facts 的标题、顺序、栏目、字体、粗细、行距和分隔线应符合适用格式要求，相应 OTC 专论规定的 Warnings、Directions 等内容也应准确呈现；仅保持意思“差不多”不一定合规。

会。FDA 判断产品预期用途时，不只看瓶身标签，还可能考虑网站、平台详情页、宣传图片、视频和其他营销材料。普通化妆品若宣传治疗痤疮、抗炎、生发、止痛或改变身体结构功能，可能被视为药品；广告证据充分性还可能受到 FTC 监管。