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美国防晒喷雾做 FDA OTC 注册时需要关注哪些剂型、包装和测试问题？

FDA OTC注册 更新于 2026-07-27

防晒喷雾应以最终喷雾系统完成配方和性能评估，包括单位喷量、喷雾均匀性、实际涂布、包装相容性、泄漏、可燃性及误吸风险。含 bemotrizinol 的喷雾受 OTC000039 特别限制，只能采用无推进剂泵式，或活性配方与推进剂完全隔离且不接触的 bag-on-valve 系统。