境外(非美国本土)企业做 FDA 注册必须指定美国代理人,这是强制要求。美国本土企业则无需指定美国代理人。美国代理人是境外企业完成药品工厂注册与 MoCRA 化妆品设施注册的前置必备条件。
粤妆评汇集美国 OTC 化妆品 FDA 注册、MoCRA、邓白氏码、NDC 码、美国代理人、亚马逊/速卖通上架、标签审核等常见问题,由资深法规专家权威解答,助力企业合规出海。
境外(非美国本土)企业做 FDA 注册必须指定美国代理人,这是强制要求。美国本土企业则无需指定美国代理人。美国代理人是境外企业完成药品工厂注册与 MoCRA 化妆品设施注册的前置必备条件。