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美国 FDA / OTC / NDC 合规问答库

粤妆评汇集美国 OTC 化妆品 FDA 注册、MoCRA、邓白氏码、NDC 码、美国代理人、亚马逊/速卖通上架、标签审核等常见问题，由资深法规专家权威解答，助力企业合规出海。

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小型化妆品品牌也需要做 MoCRA 工厂注册吗？

MoCRA注册 更新于 2026-07-27

是的。MoCRA 法规适用于在美国市场销售的绝大多数化妆品，不设营业额门槛。但法规对年销售额低于 100 万美元的部分小型企业给予产品列名和 GMP 方面的豁免，工厂注册义务通常仍需履行。