不可以。根据 21 CFR 310.527,外用产品只要宣称生发或预防脱发,就被视为需要获批上市申请的新药。Minoxidil 产品的合法路径通常是已批准 NDA 或 ANDA,而不是 OTC 专论;工厂注册、NDC 列名和在 FDA 数据库可查询都不能替代申请批准。
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不可以。根据 21 CFR 310.527,外用产品只要宣称生发或预防脱发,就被视为需要获批上市申请的新药。Minoxidil 产品的合法路径通常是已批准 NDA 或 ANDA,而不是 OTC 专论;工厂注册、NDC 列名和在 FDA 数据库可查询都不能替代申请批准。