专业合规问答库

美国 FDA / OTC / NDC 合规问答库

粤妆评汇集美国 OTC 化妆品 FDA 注册、MoCRA、邓白氏码、NDC 码、美国代理人、亚马逊/速卖通上架、标签审核等常见问题,由资深法规专家权威解答,助力企业合规出海。

1专业问答
8合规主题
32OTC专论
1000+服务企业
FDA OTC注册 更新于 2026-07-27

不可以。根据 21 CFR 310.527,外用产品只要宣称生发或预防脱发,就被视为需要获批上市申请的新药。Minoxidil 产品的合法路径通常是已批准 NDA 或 ANDA,而不是 OTC 专论;工厂注册、NDC 列名和在 FDA 数据库可查询都不能替代申请批准。