美国 FDA / OTC / NDC 合规问答库

M019 对多数 aluminum chlorohydrate 类和 aluminum-zirconium 类成分要求按无水基计算，并从计算中排除缓冲组分；标签申报的活性成分百分比还应排除水、缓冲剂和推进剂。Aluminum chloride 水溶液则最高 15%，按 hexahydrate 形式计算，并限非气雾剂水溶液。