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美国 FDA OTC 专论 M002 抗胀气产品允许什么活性成分？如何申报？

FDA OTC注册 更新于 2026-07-27

M002 适用于口服抗胀气或 antigas 产品，专论活性成分为 simethicone，最大日剂量 500 mg。产品可在满足条件时与 M001 抗酸成分复配，但用途仅限于与胃灼热、胃酸或消化不良同时出现的胀气症状，并应同时满足两份专论的剂量与标签要求。