化妆品企业拿到美国客户发来的英文 SDS,最常见的障碍不是英文,而是满屏缩写:OSHA、PEL、TLV、SARA、IDLH、CAS,夹杂着一串看不出结构的成分简称。结论先行:读懂一份 SDS 需要三张对照表——它依据哪套法规生成、缩写各指什么、成分名称如何落到唯一标识上。本文给出这三张表,并标出最容易看错的同名缩写。

一、第一张表:SDS 的法规来源地图

先厘清一个前提:GHS(《全球化学品统一分类和标签制度》)本身是联合国层面的协调框架,不直接产生法律义务。它包含两部分内容——一是物质与混合物的危险分类协调准则(物理危险、健康危害、环境危害),二是协调的危险信息公示方式(GHS 标签与 GHS 格式的 SDS)。真正的义务来自各国把 GHS 转化后的本地法规,这也是同一款产品出口不同国家必须分别编制 SDS 的根本原因。

法域核心法规SDS 格式依据要点
美国OSHA HCS 29 CFR 1910.1200、TSCAHCS 附录D,固定16节2024年修订对齐GHS第七修订版,另须满足EPA要求
欧盟REACH (EC) 1907/2006、CLP (EC) 1272/2008REACH附件II,经(EU) 2020/878修订要求子标题,标注注册号与UFI
加拿大WHMIS,依危险产品法与管制产品法规16节已完成GHS对齐,原9项扩展为16项
日本劳动安全卫生法、毒物及剧物取缔法、PRTR法JIS Z 7253分类依据JIS Z 7252
中国GB/T 16483-2008、GB 30000系列GB/T 16483-2008出口须按目的国重新编制

美国部分还需补一句:ANSI Z400.1 曾是美国关于 MSDS 格式与编写内容的推荐性国家标准,自 HCS 于 2012 年对齐 GHS 后,实务中已以 HCS 附录 D 为准,标准本身不再是主要依据。TSCA 则由 EPA 主管,与欧盟 REACH 类似,负责监管美国市场流通的化学品,并在第 15 节体现。

需要提醒的是,网络上流传的各国法规清单有不少停留在旧版本。以中国为例,常见的旧版清单仍在引用 GB 16483-2000、GB 6944-86、GB 12268-2005 与 GBZ 2-2002,这些标准现已被 GB/T 16483-2008、GB 6944-2012、GB 12268-2012 与 GBZ 2.1-2019 取代,分类通则也由 GB 13690-2009 过渡到 GB 30000 系列。引用旧版本会导致分类结论与限值体系整体错位。

二、第二张表:监管机构与法规缩写

缩写全称中文常见于
OSHAOccupational Safety and Health Administration职业安全与卫生管理局第8、15节
NIOSHNational Institute for Occupational Safety and Health国家职业安全与卫生研究院第8节
ACGIHAmerican Conference of Governmental Industrial Hygienists美国政府工业卫生学家会议第8节
EPAEnvironmental Protection Agency环境保护局第12、15节
DOTDepartment of Transportation运输部第14节
TSCAToxic Substances Control Act有毒物质控制法第15节
SARASuperfund Amendments and Reauthorization Act超级基金修订和再授权法第15节
CERCLAComprehensive Environmental Response, Compensation and Liability Act综合环境响应赔偿和责任法第15节
RCRAResource Conservation and Recovery Act资源保护与回收法第13节
HCSHazard Communication Standard危险性信息传递标准全文依据
IARCInternational Agency for Research on Cancer国际癌症研究机构第11节
NTPNational Toxicology Program国家毒理学计划第11节
IMOInternational Maritime Organization国际海事组织第14节
AIHAAmerican Industrial Hygiene Association美国工业卫生协会第8节

三、第三张表:限值、毒理参数与名录

缩写全称中文说明
PELPermissible Exposure Limit容许接触限值OSHA法定,见29 CFR 1910.1000 Z表
TLVThreshold Limit Value阈限值ACGIH推荐,非法定
RELRecommended Exposure Limit推荐接触限值NIOSH推荐
STELShort Term Exposure Limit短期接触限值通常15分钟加权
TWATime Weighted Average时间加权平均值通常8小时
IDLHImmediately Dangerous to Life or Health对生命和健康有直接危险数值由NIOSH制定
WEELWorkplace Environmental Exposure Level工作场所环境接触水平由AIHA制定
LD50Lethal Dose 50半数致死剂量经口或经皮途径
LC50Lethal Concentration 50半数致死浓度吸入途径
EC50Effective Concentration 50半数效应浓度生态毒性常用
CASChemical Abstracts Service Number化学文摘登记号单一物质唯一标识
SVHCSubstances of Very High Concern高关注物质REACH候选清单
PBTPersistent, Bioaccumulative and Toxic持久、生物累积、有毒物质与塑料行业同名不同义
DSLDomestic Substances List国内物质名录加拿大,对应非国内名录为NDSL

四、同名不同义:最容易看错的三组

第一组是 PBT。在塑料与树脂行业,PBT 指聚对苯二甲酸丁二酯,是一种常见的工程塑料;在化学品法规语境下,PBT 指持久性、生物累积性、有毒物质,是 REACH 附件 XIII 下的一类高关注属性。同一份文件里如果同时出现材料说明与法规信息,极易误读。判断方法很简单:看它出现在第 3 节成分信息还是第 12 节生态学信息。

第二组是 SDS、MSDS 与 CSDS。三者指同一份文件,SDS 是 GHS 体系下的规范称呼,MSDS 是此前沿用较广的旧称,CSDS 常见于中文语境下的"化学品安全技术说明书"。美国客户口头说 MSDS,索要的仍是 16 节 SDS。

第三组是 TDS 与 SDS。TDS 是技术数据表(Technical Data Sheet),描述产品的性能指标、规格参数与使用方法,属于商业技术文件;SDS 描述危害与防护,属于法定安全文件。两者可以配套提供,但 TDS 在任何情况下都不能替代 SDS。

五、成分简称怎么核:CAS 号才是唯一锚点

化妆品与日化原料的简称体系来自塑料、橡胶与助剂行业,缩写重名、跨行业含义不同是常态。下面这张表列出编制与审核时最常遇到的简称。

简称中文名常见用途备注
BHT二丁基羟基甲苯抗氧化剂化妆品与食品均有使用
BHA特丁基-4-羟基茴香醚抗氧化剂需核对目的国用量限制
EDTA乙二胺四醋酸螯合剂注意区分酸与各类钠盐
IPA异丙醇溶剂易燃液体分类的关键组分
EG乙二醇溶剂与保湿化妆品多为丙二醇而非乙二醇
NMPN-甲基吡咯烷酮溶剂多国限制清单重点关注
NPE壬基酚聚氧乙烯醚表面活性剂多国限制或淘汰
DBP邻苯二甲酸二丁酯增塑剂化妆品用途多市场已限用
DEP邻苯二甲酸二乙酯增塑与定香香精常用载体
CMC羧甲基纤维素增稠剂与羧甲基纤维素钠需区分
HPMC羟丙基甲基纤维素成膜与增稠聚合物无单一CAS号
LAS十二烷基苯磺酸钠表面活性剂清洁类产品常用
MMA甲基丙烯酸甲酯单体美甲产品关注残留单体
MEK丁酮溶剂闪点低,运输分类敏感

必须强调两点。第一,网络上流传的简称索引存在错标,例如 MPEG 常被标注为乙醇酸乙酯,实际上 MPEG 指聚乙二醇单甲醚类聚合物;核验时不能只看缩写,必须以化学名称与 CAS 号交叉确认。第二,聚合物通常按单体与结构描述命名,混合物没有 CAS 号,成品化妆品不应编造产品级 CAS 号。

六、出口美国的三处落地核对

第 8 节要并列 OSHA PEL、ACGIH TLV 与 NIOSH REL 三套限值。三者性质不同:PEL 是 OSHA 的法定限值,TLV 是 ACGIH 的推荐值,REL 是 NIOSH 的推荐值。只列中国 PC-TWA 是高频退回项。

第 15 节要逐项核对 TSCA 名录状态、SARA 302 与 313 相关物质、加州 65 号提案清单。RCRA 相关要求则体现在第 13 节废弃处置。

第 14 节的 UN 编号、运输专用名称、危险类别与包装组,必须与运输鉴定报告、危险货物申报单三处完全一致。美国运输环节的主管机关是 DOT,IMO 规则主要对应海运章节。

常见问题解答

英文SDS里的PEL、TLV、REL该看哪一个?

三者要并列看。PEL 是 OSHA 的法定容许接触限值,见 29 CFR 1910.1000 Z 表;TLV 是 ACGIH 的推荐阈限值;REL 是 NIOSH 的推荐接触限值。美方惯例是三套同时列出,只给中国 PC-TWA 会被采购审核退回。

同一款产品为什么要按国家分别做SDS?

因为 GHS 只是协调框架,义务来自各国转化后的本地法规。美国依 HCS 附录 D,欧盟依 REACH 附件 II 并需标注注册号与 UFI,加拿大依 WHMIS,日本依 JIS Z 7253,中国依 GB/T 16483-2008。分类阈值与法规章节各不相同。

TDS能代替SDS提供给美国客户吗?

不能。TDS 是技术数据表,描述性能指标、规格参数与使用方法,属商业技术文件;SDS 描述危害分类、防护措施与法规信息,属法定安全文件。两者可配套提供,但 TDS 在任何情况下都不能替代 SDS。

成分简称对不上,怎么确认是同一种物质?

以 CAS 号与化学名称交叉核验,不要只凭缩写判断。简称索引存在跨行业重名与错标,例如 PBT 在塑料行业指聚对苯二甲酸丁二酯,在法规语境指持久性、生物累积性、有毒物质;聚合物按单体与结构描述,混合物本身没有 CAS 号。

中文SDS可以直接翻译成英文出口美国吗?

不能。中国 SDS 依据 GB/T 16483-2008 与 GB 30000 系列编制,直接翻译会出现三类硬伤:职业接触限值体系缺失、第 15 节法规条目错位(应为 TSCA、SARA、加州 65 号提案)、第 14 节运输信息不适用美国。应按美国口径重新分类与编制。

粤妆评提示:读懂英文 SDS 的关键,是先把法规来源、缩写含义与成分标识三件事对齐,再谈内容审核。出口美国的化妆品企业尤其要盯住第 8、14、15 三节——限值体系、运输信息与法规条目是最容易被退回的位置。粤妆评拥有资深美国法规专家团队,可提供 SDS 编制与审核、危害分类判定、运输鉴定送检,以及 FDA 注册、OTC 专论合规与 NDC 申报的一站式服务。