2026年7月20日，美国国会众议院表决通过《危险进口产品销毁法案》（Destruction of Hazardous Imports Act, H.R.2715）。该法案拟修订《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C Act），扩大FDA对存在重大公共卫生风险的拒入境进口货物的处置权力。一旦最终立法，被拒入境的化妆品将可能被FDA直接下令销毁，不再允许退运或转运。这对所有输美化妆品出口企业意味着口岸合规风险的根本性升级。
一、现行制度：被扣货物大多可以退运
目前，FDA对进口食品、药品、化妆品、医疗器械和烟草制品实施入境审查。被认定假冒伪劣、标签违规、生产卫生条件不达标的货物会被拒绝入境（refused admission）。在现行法律框架下：
- 绝大多数被拒入境货物允许进口商办理退运复出口；
- FDA仅有权直接销毁货值2500美元以下的药品、医疗器械和烟草制品；
- 其余不合格货物原则上给进口商90天时间安排退运。
这一制度长期存在一个漏洞：部分企业在一个口岸被拒后，将货物转运至另一个美国口岸试图再次进口，即所谓"换口岸闯关"（port-shopping）。这正是H.R.2715法案的主要立法动因。
二、H.R.2715核心条款
| 条款 | 现行制度 | H.R.2715拟修订 |
|---|---|---|
| 销毁权限货值门槛 | 仅2500美元以下可直接销毁 | 取消货值门槛，全额覆盖 |
| 重大公共卫生风险货物 | 允许退运复出口 | 禁止退运、转运、第三方转移 |
| 处置时限 | 90天退运期 | 90天内完成销毁，费用货方承担 |
| 私自转移销毁令货物 | 无专门罚则 | 列为违法行为，罚金最高1年监禁 |
| 覆盖品类 | 药品/器械/烟草部分覆盖 | 食品、药品、化妆品、器械、烟草全覆盖 |
根据法案文本，若HHS部长认定被拒入境货物"呈现重大公共卫生风险"（significant public health concern），可直接向货主或收货人下达销毁令，不给出口机会。货主须在90天内自费完成销毁，仓储费、销毁费全部由货方承担，美国政府不承担任何成本。私自转运或复出口已下达销毁令的货物，将适用FD&C Act罚则，情节严重者可处1年监禁。
三、立法进度与生效前景
截至2026年9月，该法案已完成众议院委员会阶段并经众议院全体表决通过，但仍需参议院审议以及总统签署后方可正式生效。从立法进程看，该法案具有两党支持背景，主要针对"换口岸闯关"和假冒伪劣产品，后续推进落地的可能性较高。
对化妆品出口企业而言，虽然法案尚未生效，但提前调整合规策略已经必要：一旦法案落地，口岸端的不合格货物将不再有退运这条"后路"，企业必须在发货前完成全部合规审查。
四、企业应如何前置应对
- 标签合规前置审查：标签是化妆品被拒入境的最常见原因，包括成分表顺序错误、缺少责任人信息、净含量位置不合规等，发货前应逐项核对21 CFR Part 701；
- 成分合规筛查：确认产品不含FD&C Act禁用成分（如未认证着色剂、禁用防腐剂等），防晒、祛痘等功效产品须确认OTC专论合规；
- 微生物控制：眼妆、唇部产品是微生物超标重灾区，出货前应做微生物检测；
- 保留安全佐证记录：MoCRA要求化妆品有安全佐证（Safety Substantiation），完整的记录在口岸查验时可作为合规抗辩材料；
- 关注"重大公共卫生风险"判定标准：法案生效后FDA将出台配套细则，企业需重点关注哪些情形会被认定为"重大风险"。
常见问题解答
H.R.2715法案现在已经生效了吗？
尚未生效。截至2026年10月，法案已通过众议院表决，仍需参议院审议和总统签署。但两党支持度较高，企业应提前关注立法进展并做好合规准备。
化妆品被FDA拒入境后现在还能退运吗？
现行制度下，绝大多数被拒入境化妆品允许进口商在90天内办理退运复出口。H.R.2715一旦生效，被认定为"重大公共卫生风险"的货物将禁止退运，直接销毁。
销毁费用由谁承担？
根据法案条款，销毁令下达后，货主或美国进口商须在90天内自费完成销毁，仓储费、运输费、销毁费全部由货方承担，美国政府不承担任何相关成本。
哪些化妆品最容易被认定为"重大公共卫生风险"？
FDA尚未公布具体判定标准，但从立法背景推断，微生物严重超标、含禁用成分、假冒伪劣、导致严重不良事件的产品最可能被纳入。企业应在发货前完成微生物检测、成分筛查和标签审核。
