FDA有权暂停化妆品设施注册：MoCRA下注册Suspension机制与企业应对
2026年10月FDA在联邦公报中确认保留化妆品设施注册暂停权限，当产品可能导致严重不良健康后果时可暂停企业注册。出口企业须建立安全佐证与不良事件上报体系，避免触发注册暂停。
睫毛胶水被列入进口警报53-21：眼妆胶黏剂合规红线与微生物风险
2026年9月FDA将青岛某睫毛胶水企业列入进口警报53-21，眼妆类化妆品因微生物超标可被不经检验直接扣留。出口企业须关注眼用产品微生物限量、黏胶剂成分合规与标签警示要求。
化妆品出口美国合规常见问题50问（2026完整版）：FDA注册、OTC、NDC一次答清
2026年化妆品出口美国合规FAQ 50问，覆盖FDA MoCRA设施注册、产品列名、OTC专论申报、NDC编码申请、邓白氏码获取、美国代理指定、标签合规、进口清关等高频问题。每问直接给出结论和关键数字，帮助中国化妆品企业快速了解美国市场准入要求。
FDA首例AI警告信：Purolea Cosmetics用AI写GMP文件被查，企业如何划定AI使用边界
2026年4月FDA向密歇根州Purolea Cosmetics Lab发出首例将AI不当使用列为cGMP缺陷的警告信（MARCS-CMS 722591）。该企业用AI agent生成药品规格、生产程序和主生产记录，未经质量部门审核即投入使用。本文拆解警告信核心内容，分析FDA监管逻辑，并为化妆品及OTC出口企业划定AI在GMP文件体系中的合规使用边界。
美国FDA化妆品注册要求深度解读：成分安全评估、标签规范与跨境电商合规全指南
2024年MoCRA法案全面生效后，美国化妆品从自愿注册进入强制注册时代，14,000余家工厂已完成注册、99万款产品完成列名。本文深度解读FDA化妆品成分安全评估的六类证据体系、21 CFR Part 701标签规范的逐项合规清单、禁用限用成分最新名录，以及跨境电商在亚马逊和速卖通平台的实操合规要点，为出口企业提供从配方到上架的全链条合规指南。
