M022 口腔护理 OTC 药品合规解读：六类消费品用途、benzocaine 儿童风险与专业用途不可混用
2026年FDA OTC专论M022覆盖口腔局部麻醉/镇痛、收敛、清创/口腔创面清洁、缓和、黏膜保护和牙齿脱敏六类消费用途产品。FDA 2018年安全行动已要求停止销售含benzocaine的婴幼儿出牙产品。中国口腔护理OTC产品出口美国须按药品cGMP检测放行，完成FDA注册与NDC列名。
M020 防晒 OTC 药品合规解读：SPF、广谱与防水测试缺一不可，附 2026 年 Bemotrizinol 新规
2026年FDA OTC专论M020要求防晒产品完成SPF、Broad Spectrum广谱及防水测试，现行16种活性成分各有上限且组合受限。2026年8月9日将增加bemotrizinol 6%，附带18个月法定独占期。中国防晒产品出口美国须按药品cGMP生产，完成FDA注册与NDC列名，专论外成分或组合需另评估NDA路径。
M006 外用祛痘 OTC 药品合规解读：成分合规只是起点，刺激警示和用法同样关键
2026年FDA OTC专论M006仅允许过氧化苯甲酰2.5%–10%、水杨酸0.5%–2%和硫3%–10%作为祛痘活性成分，复方只限间苯二酚/硫两种组合。中国祛痘产品出口美国须按药品cGMP完成活性检测及稳定性、完成FDA注册与NDC列名，电商宣称不得超出Drug Facts范围。
