M032 覆盖去屑、脂溢性皮炎和银屑病外用 OTC 产品,常见专论成分包括 coal tar 0.5%—5%、zinc pyrithione、salicylic acid 1.8%—3%、selenium sulfide 1% 或微粉化 0.6%,以及 sulfur 2%—5%。并非每种成分都可宣称全部三类用途,浓度、冲洗或免洗剂型和标签必须逐项对应。
去屑洗发水美国上市通常需要准备完整定性定量配方、M032 合规矩阵、活性原料标准、成品含量和均匀性方法、稳定性与微生物资料、英文 Drug Facts、制造工厂注册、Labeler Code 及 NDC SPL。作为药品与化妆品组合产品时,还要评估 MoCRA 产品列名等适用义务。