MoCRA 要求所有参与在美销售化妆品生产/加工的设施完成 FDA 注册与产品列名后方可合规经营。已开始生产/销售的设施应尽快完成注册,新设施须在进入商业流通前或合理时间内注册。设施须每两年更新,变更须 60 天内通报。
前 3 个会计年度在美国市场化妆品平均年销售额低于 100 万美元的企业可能被视为小规模企业,可豁免 MoCRA 设施注册与产品列名。但涉及眼部化妆品、注射类产品、内部使用产品等特定类别除外。粤妆评可准确判断企业是否符合豁免条件。
粤妆评汇集美国 OTC 化妆品 FDA 注册、MoCRA、邓白氏码、NDC 码、美国代理人、亚马逊/速卖通上架、标签审核等常见问题,由资深法规专家权威解答,助力企业合规出海。
MoCRA 要求所有参与在美销售化妆品生产/加工的设施完成 FDA 注册与产品列名后方可合规经营。已开始生产/销售的设施应尽快完成注册,新设施须在进入商业流通前或合理时间内注册。设施须每两年更新,变更须 60 天内通报。
前 3 个会计年度在美国市场化妆品平均年销售额低于 100 万美元的企业可能被视为小规模企业,可豁免 MoCRA 设施注册与产品列名。但涉及眼部化妆品、注射类产品、内部使用产品等特定类别除外。粤妆评可准确判断企业是否符合豁免条件。