先确定实际销售产品的正确版本，再逐项比较 NDC 列名、Drug Facts、活性成分、规格、包装数量、标签商和生产工厂。若 FDA 数据过期，应更新 SPL 列名；若实物标签错误，应停止使用错误包材并重新审核。不能仅修改平台截图或图片来掩盖真实产品与 FDA 数据不一致。
不能直接假定可以继续使用。更换实际生产工厂后，新工厂必须具备适用且有效的 FDA 药品工厂注册，产品列名中的生产场所及相关数据也应及时更新；同时需评估配方、工艺、标签商和 NDC 是否变化。平台原审核通过不代表更换工厂后自动持续合规。
OTC 药品标签应在 Drug Facts 中列出 Active ingredient，并标明每一活性成分的适用浓度和 Purpose；非活性成分通常在 Drug Facts 之外以 Inactive ingredients 标示。成分身份、浓度、顺序和名称必须与配方、适用 OTC 专论及 NDC 列名一致，不能把具有药物作用的活性成分隐藏在普通 INCI 表中。
PDP 是消费者在零售陈列时最可能看到的主展示面，通常应突出产品名称或身份说明及净含量；Information Panel 通常承载责任主体名称地址、成分表、使用说明和必要警示等信息。OTC 产品还需按规定设置 Drug Facts，不能因为包装较小就随意省略法定内容。
不能为了营销版面随意缩写、改写或弱化法定警示。Drug Facts 的标题、顺序、栏目、字体、粗细、行距和分隔线应符合适用格式要求，相应 OTC 专论规定的 Warnings、Directions 等内容也应准确呈现；仅保持意思“差不多”不一定合规。
会。FDA 判断产品预期用途时，不只看瓶身标签，还可能考虑网站、平台详情页、宣传图片、视频和其他营销材料。普通化妆品若宣传治疗痤疮、抗炎、生发、止痛或改变身体结构功能，可能被视为药品；广告证据充分性还可能受到 FTC 监管。
MoCRA 要求化妆品生产或加工设施每两年续期一次，并在注册信息发生变化后按规定及时更新。2026 年属于 FDA 推进首轮两年续期的重要年份，已注册工厂应核对 Cosmetics Direct 中的设施状态、美国代理人、品牌名称、产品类别和联系人，不能把普通化妆品两年续期与 OTC 药品每年续期混淆。
MoCRA 要求责任人对每个已上市化妆品完成产品列名，并每年提供更新。没有变化时，可根据 Cosmetics Direct 提供的适用功能提交 abbreviated renewal；配方、标签责任人、生产设施或产品状态发生变化时，应提交相应更新，不能只保存旧截图。
MoCRA 的 Responsible Person 是其名称出现在化妆品标签上的制造商、包装商或经销商，不一定等同于实际生产工厂，也不是泛指美国代理人。责任人通常负责产品列名、严重不良事件报告、安全性证据维护、标签联系信息及其他适用的上市后义务。
一般不需要为同一药品—化妆品产品再单独提交 MoCRA 化妆品产品列名。FDA 指南说明，兼具药品和化妆品属性的产品可在药品列名中标识为 drug/cosmetic；但企业仍需满足适用的药品注册、NDC、Drug Facts、专论以及未被排除的化妆品相关义务。
