2026年7月6日,美国众议院提出H.R.9594法案,拟修订《联邦食品、药品和化妆品法案》,禁止在化妆品中刻意添加全氟烷基或多氟烷基物质(PFAS)。这是继2025年H.R.6519(No PFAS in Cosmetics Act)之后,美国国会再次推进化妆品PFAS禁令立法。对出口美国的化妆品企业而言,防水、持久型彩妆配方中的含氟成分需要立即启动筛查和替代评估。
一、PFAS为什么会出现在化妆品中
PFAS(Per- and Polyfluoroalkyl Substances)是一类含有至少一个全氟化甲基或亚甲基碳原子的含氟有机化合物。由于其疏水疏油、耐水耐油的特性,PFAS被广泛应用于:
- 防水睫毛膏、眼线液:含氟聚合物提供防水持久效果;
- 持久型粉底液、BB霜:含氟成分提升抗汗抗水性能;
- 口红、唇釉:部分含氟成分提升持久度和防转移;
- 防晒产品:某些含氟聚合物用于提升防水抗汗性能;
- 指甲油:含氟成膜剂提升光泽和持久度。
PFAS被称为"永久化学品"(Forever Chemicals),在环境中难以降解,长期暴露与多种健康风险相关。美国多州已先行立法限制化妆品中的PFAS,联邦层面的禁令正在推进中。
二、H.R.9594法案核心内容
| 条款 | 内容 |
|---|---|
| 定义 | PFAS指含至少一个全氟化甲基或亚甲基碳原子的氟代有机物 |
| 禁止范围 | 刻意添加(intentionally added)到化妆品中的PFAS |
| 法律定性 | 含刻意添加PFAS的化妆品视为掺假(adulterated) |
| 生效时间 | 法案颁布后270天内FDA发布实施细则 |
| 覆盖产品 | 所有在美国市场销售的化妆品,含进口产品 |
需要注意的是,法案禁止的是"刻意添加"的PFAS,而非作为杂质微量存在的PFAS。但企业需要能够证明配方中不含刻意添加的含氟成分,这要求从原料端进行完整的供应链审查。
三、企业应如何筛查配方中的PFAS
PFAS在化妆品成分表中通常以以下形式出现,企业应逐一排查:
- 成分名中含"fluoro""perfluoro""polyfluoro"字样;
- 含氟聚合物类成膜剂(如某些Acrylates/Fluroalcohol Acrylate Copolymer);
- PTFE(聚四氟乙烯)/Teflon微粉;
- 全氟己基乙基磷酸酯等含氟表面活性剂;
- 部分含氟硅氧烷共聚物。
筛查建议分三步:第一步,对照INCI成分表逐一排查可疑成分;第二步,向原料供应商索取PFAS声明(Supplier Declaration),确认原料中不含刻意添加的PFAS;第三步,对高风险产品(防水彩妆、持久型底妆)进行第三方PFAS检测。
四、配方替代方向
如果筛查发现产品含PFAS,企业需要提前准备替代方案:
- 防水性能替代:改用非氟类成膜剂(如聚氨酯类、丙烯酸酯类聚合物);
- 持久度替代:调整蜡基体系、增加成膜树脂比例;
- 抗汗抗水替代:优化乳化体系,使用疏水改性硅氧烷;
- 供应链替换:与原料商合作开发无氟版本原料,预留6-12个月过渡期。
常见问题解答
H.R.9594法案现在生效了吗?
尚未生效。该法案于2026年7月提出,目前处于众议院立法早期阶段。但PFAS禁令方向明确,多州已先行立法,企业应提前筛查配方,避免法案生效后被动调整。
哪些化妆品最可能含PFAS?
防水睫毛膏、持久型粉底液、防水防晒、不沾杯口红和指甲油是PFAS高风险品类。这些产品依赖含氟成分实现防水、抗汗、持久效果,企业应优先筛查。
微量杂质中的PFAS也会被禁吗?
法案禁止的是"刻意添加"的PFAS,非刻意添加的微量杂质不在禁止范围内。但企业需要能够通过供应商声明和检测数据证明PFAS非刻意添加,建议保留完整的供应链文件。
企业现在需要做什么准备?
建议立即:1)对照INCI成分表排查可疑含氟成分;2)向原料商索取无PFAS声明;3)对高风险产品做第三方PFAS检测;4)评估替代配方方案,预留6-12个月过渡期。