同时具备化妆品功效与药物功效的组合产品需按美国 OTC 药品注册，主要包括去屑洗发水（吡硫鎓锌）、防晒产品、祛痘产品（水杨酸）、生发产品（米诺地尔）、止汗剂、含氟牙膏、免洗洗手液等。这类产品受 FDA 药品审评与研究中心（CDER）监管，须完成工厂注册与 NDC 产品列名方可合法销售。
M021 允许 sodium fluoride、sodium monofluorophosphate 和 stannous fluoride 作为防龋活性成分。牙膏、凝胶和漱口液的允许浓度及理论氟含量不同，例如 sodium fluoride 牙膏通常为 0.188%—0.254%，但仍须按剂型核对 M021，并完成适用的防龋功效、氟吸收或牙釉质溶解度测试。
