若产品符合相应 OTC 专论，FDA OTC 注册整体周期通常为 4–8 周。其中邓白氏码（DUNS）申请约 1–4 周，FDA 系统提交处理约数个工作日，标签合规审核与资料准备时间视企业配合度而定。粤妆评凭借丰富经验可帮助企业高效推进，缩短整体周期。
FDA OTC 注册本身不收取官方注册费用，但涉及邓白氏码（DUNS）申请、NDC 标签代码申请、美国代理人服务、标签审核等配套服务会产生相应费用。整体费用视产品数量、注册路径、是否加急等因素而定，粤妆评提供透明报价，无隐形收费。
FDA 注册是企业向 FDA 提交注册信息并获得注册号的官方程序，是进入美国市场的基础要求；而"FDA 认证"并非 FDA 官方术语，通常指产品通过 FDA 合规审核或符合 FDA 法规要求的证明。FDA 不颁发"认证证书"，企业取得的是注册号与列名编码。
不可以。根据美国 FD&C Act，未完成 FDA 药品工厂注册和 NDC 产品列名就在美国市场销售 OTC 药品（含 OTC 化妆品）属于违法销售，可能面临产品扣留、拒绝入境、罚款、禁令等处罚，亚马逊、速卖通等平台也会下架不合规产品。
中国企业做 FDA OTC 注册需完成五步：1）申请邓白氏码（DUNS）；2）指定美国代理人；3）完成 FDA 药品工厂注册（Establishment Registration）；4）申请 NDC 标签代码并完成产品列名；5）确保标签符合 Drug Facts 规范。粤妆评提供一站式代办服务。
纯化妆品按 MoCRA 完成工厂注册与产品列名即可；OTC 化妆品除 MoCRA 外，还需按药品完成 21 CFR Part 207 的工厂注册与 NDC 产品列名，标签须符合 Drug Facts 规范，监管要求更严格。两者监管机构、法规依据、注册内容与标签要求均不同。
邓白氏码（DUNS，Data Universal Numbering System）是由美国邓白氏公司（Dun & Bradstreet）为全球企业分配的 9 位数字唯一识别码，用于标识企业实体。它是美国 FDA 注册、政府招标、跨境电商平台开店的必备资质，每个独立法人实体对应一个独立的 DUNS 编码。
DUNS 编码是 9 位数字，标准格式为 XX-XXX-XXXX（如 12-345-6789）。每个独立法人实体对应一个 DUNS，企业地址或业务变更不影响编码，编码一经分配终身有效。
通过标准渠道申请 DUNS 通常需要 1–4 周；付费加急服务可缩短至数天。粤妆评通过专业资料准备可显著提升一次性通过率，缩短整体周期。用于 FDA 合规用途的标准申请通道是免费的。
DUNS 是 FDA 药品工厂注册与 MoCRA 化妆品设施注册的前置必备条件，FDA 用 DUNS 识别企业实体。因此申请 DUNS 通常是 FDA 注册流程的第一步，没有 DUNS 无法完成 FDA 注册。
