会。FDA 根据产品标签的预期用途（功效宣称、消费者认知、活性成分）判定监管类别。若标签宣称涉及疾病治疗、改变身体结构或功能等药物功效，普通化妆品可能被认定为未经批准的药品，导致违规。粤妆评可帮助企业规避此类风险。
是的。在美国市场销售的化妆品与 OTC 产品标签必须使用英文，成分列表须按 INCI 命名规范标注。其他强制标示信息（如净含量、生产商、警告语）也须用英文呈现。粤妆评提供中英双语标签审核，确保英文标示准确合规。
标签违规可能导致产品被 FDA 拒绝入境、扣留、召回，或在跨境电商平台被下架、店铺受限甚至封号。常见违规包括缺失强制标示信息、Drug Facts 不规范、虚假宣称、成分标注错误等。提前进行标签审核可有效规避此类风险。
MoCRA（《2022 年化妆品法规现代化法案》，Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022）是美国自 1938 年以来首次重大更新的化妆品法规，于 2022 年 12 月 29 日颁布。它要求所有在美销售化妆品的生产/加工设施进行 FDA 注册与产品列名，建立不良事件报告制度，并加强标签管理。
MoCRA 要求所有参与在美销售化妆品生产/加工的设施完成 FDA 注册与产品列名后方可合规经营。已开始生产/销售的设施应尽快完成注册，新设施须在进入商业流通前或合理时间内注册。设施须每两年更新，变更须 60 天内通报。
MoCRA 下委托方（品牌方）与受托方（代工厂）各有注册义务。即使受托方（代工厂）已注册设施，品牌方仍须作为责任人完成产品列名。粤妆评可协助理清委托关系并完成对应注册，避免重复或遗漏。
MoCRA 化妆品设施注册须每两年更新一次。若注册信息发生变更（如地址、负责人、产品类别），须在变更发生后 60 天内提交更新。粤妆评提供注册后年度维护与变更通报服务，确保注册持续有效。
前 3 个会计年度在美国市场化妆品平均年销售额低于 100 万美元的企业可能被视为小规模企业，可豁免 MoCRA 设施注册与产品列名。但涉及眼部化妆品、注射类产品、内部使用产品等特定类别除外。粤妆评可准确判断企业是否符合豁免条件。
不冲突。OTC 化妆品须同时满足药品注册（21 CFR Part 207）和 MoCRA 化妆品注册两套要求，两者并行不悖。粤妆评可为企业统一办理，避免重复劳动与遗漏，确保双重合规。
美国代理人（US Agent）是美国 FDA 要求境外（非美国本土）药品和化妆品生产/加工设施在注册时必须指定的一名位于美国的联络人。其职责是作为 FDA 与企业的官方桥梁，协助沟通、接收通知、配合检查。美国代理人是境外企业 FDA 注册的强制前提条件。
