化妆品标签必须用英文吗?

合规审核 更新于 2026-07-27
FDA OTC NDC
摘要
是的。在美国市场销售的化妆品与 OTC 产品标签必须使用英文,成分列表须按 INCI 命名规范标注。其他强制标示信息(如净含量、生产商、警告语)也须用英文呈现。粤妆评提供中英双语标签审核,确保英文标示准确合规。

必须使用英文。美国 FDA 与公平包装与标签法案(FPLA)要求在美国销售的产品标签须使用英文。

必须英文标示的内容

  • 产品名称(Product Name);
  • 净含量(Net Quantity of Contents);
  • 成分列表(Ingredients,按 INCI 命名);
  • 生产商/经销商名称与地址;
  • 警告语(Warnings);
  • 使用说明(Directions);
  • Drug Facts 板块(OTC 产品)。

成分列表规范(INCI)

  • 须按国际化妆品成分命名(INCI,International Nomenclature of Cosmetic Ingredients)标注;
  • 着色剂须使用 FDA 认可的名称;
  • 成分须按含量降序排列(1% 以下可无序);
  • 植物成分须使用拉丁学名。

常见英文翻译问题

  • 成分名称不规范(非 INCI 命名);
  • 功效宣称翻译触及药物功效;
  • 净含量单位错误(须用英制或公制,如 fl oz、g、ml);
  • 地址格式不符合美国规范;
  • 拼写或语法错误。

双语标签是否可行?

可以。标签可同时包含英文与其他语言,但英文必须完整且醒目。部分企业采用中英双语标签,既满足美国合规要求,又方便中国消费者理解。

粤妆评提供中英双语标签审核,确保英文标示符合美国 FDA 规范,避免因翻译问题导致的合规风险。

法规依据

  • 公平包装与标签法案(FPLA) 15 U.S.C. § 1451
  • 化妆品标签规定 21 CFR Part 701