DUNS 编码本身没有固定有效期，但邓白氏数据库中的企业信息需要定期更新。若发现 DUNS 信息过期、企业地址或名称变更导致 FDA 注册无法匹配，应及时登录 Dun & Bradstreet 平台更新企业档案，必要时申请信息变更确认函。
速卖通美国站 OTC 化妆品类目资质审核通常在 3–10 个工作日内完成，若资料齐全且 FDA 注册信息可在官方数据库核验，审核速度会更快；如需补充材料，周期可能延长至 2–4 周。
美国 FDA 化妆品与 OTC 药品标签必须以英文为主，所有强制性披露信息（成分、净含量、警示语、使用说明、制造商/经销商名称地址等）均须使用英文，且须清晰、显著、不可磨灭。
MoCRA 工厂注册针对普通化妆品设施与产品列名，由 FDA CFSAN 管理；FDA 药品工厂注册针对 OTC 药品生产企业，由 CDER 管理。两者注册系统、字段要求、更新周期与合规义务均不同，同一工厂可能需要同时完成两类注册。
不可以。FDA 规定境外企业的美国代理人（US Agent）必须是位于美国境内的实体或个人，负责接收 FDA 官方通信、配合现场检查与紧急联络。中国公司无法直接担任，但可通过美国代理服务机构指定合规代理人。
亚马逊 FDA 审核被拒后，应先仔细阅读拒审邮件中的具体原因，常见包括 NDC 信息不一致、标签缺少 Drug Facts、工厂注册号无效等。针对性地补充或修正资料后，通过卖家后台重新提交，必要时提交申诉信说明合规依据。
NDC 代码由 10 位或 11 位数字组成，分为三段：标签代码（Labeler Code，4-5 位）、产品代码（Product Code，3-4 位）、包装代码（Package Code，1-2 位）。常见格式为 4-4-2、5-3-2 或 5-4-1。
OTC 专论路径适用于活性成分、剂量、用途和标签已列入 FDA 专论的产品，可直接注册上市，无需逐产品审批；NDA 路径适用于无专论覆盖或不符合专论的创新 OTC 产品，需提交临床试验等完整资料并经 FDA 审批，周期长、成本高。
通常情况下，邓白氏为每个独立法律实体分配一个唯一的 DUNS 编码。但如果企业在不同国家/地区设有独立法人子公司，或存在明显独立的业务单元（如制造厂与销售公司），可能分别获得不同 DUNS。同一法人实体不建议也不应重复申请。
速卖通美国站涉及药品或药物功效的类目通常需要 FDA 资质，主要包括含防晒、去屑、祛痘、生发、止汗、美白（含药物成分）、含氟牙膏、消毒洗手液等产品的护肤、洗护、口腔护理类目。
