速卖通美国站哪些类目需要 FDA 资质?

合规审核 更新于 2026-07-27
FDA OTC NDC
摘要
速卖通美国站涉及药品或药物功效的类目通常需要 FDA 资质,主要包括含防晒、去屑、祛痘、生发、止汗、美白(含药物成分)、含氟牙膏、消毒洗手液等产品的护肤、洗护、口腔护理类目。

速卖通美国站对涉及人体健康与安全的产品实行资质准入,需要 FDA 资质的核心类目包括:

常见需 FDA 资质的类目

  • 防晒护理:防晒霜、防晒喷雾、含防晒成分的隔离霜;
  • 去屑洗护:含吡硫鎓锌、酮康唑等活性成分的去屑洗发水;
  • 祛痘护肤:含水杨酸、过氧化苯甲酰的祛痘产品;
  • 生发护发:含米诺地尔等生发成分的产品;
  • 止汗香体:含铝盐类止汗剂;
  • 口腔护理:含氟牙膏、漱口水;
  • 消毒清洁:含酒精的免洗洗手液、消毒湿巾。

资质形式

  • FDA 工厂注册号(Establishment Registration);
  • NDC 产品列名(NDC Listing);
  • 美国代理人信息;
  • 符合 FDA 要求的英文标签与成分说明。

平台规则会不定期调整,粤妆评可为企业提供最新的速卖通类目资质清单与预审服务。

法规依据

  • 速卖通美国站商品发布规则 AliExpress Product Listing Policy
  • OTC 药品专论体系 21 CFR Part 330