速卖通卖OTC化妆品需要什么资质？
摘要
在速卖通美国站销售 OTC 化妆品需提供：FDA 药品工厂注册号、NDC 产品列名编码、符合 Drug Facts 规范的产品标签、美国代理人信息等合规资质。粤妆评提供全套资质办理与平台对接服务，帮助卖家顺利开通 OTC 类目。 速卖通（AliExpress）对在美国站销售 OTC 化妆品的卖家实施资质准入管理，所需核心资质如下：
必备合规资质
- FDA 药品工厂注册号（Establishment Registration Number）；
- NDC 产品列名编码（11 位国家药品代码）；
- 产品标签：符合 Drug Facts 规范的标签图样；
- 美国代理人信息：境外企业必须指定；
- DUNS 编码：企业识别码；
- OTC 专论匹配说明：证明产品适用相应专论类别；
- 产品合规声明。
平台审核要点
- 核查 FDA 注册信息的真实性与有效性（可在 FDA 官方数据库查证）；
- 核对产品标签与 OTC 专论的合规性；
- 验证活性成分、用途与宣称的一致性；
- 审查产品 listing 的功效宣称是否合规。
办理建议
由于全套资质办理涉及 DUNS、FDA 注册、NDC、美国代理人、标签审核等多个环节，建议卖家提前 1–2 个月启动合规准备。粤妆评提供从资质办理到平台对接的一站式服务，整理符合速卖通审核格式的完整合规资料包，提高一次性通过率。
法规依据
- FDA 药品工厂注册 21 CFR Part 207
- OTC 药品专论 21 CFR Part 330
- 速卖通美国站 OTC 类目规则 平台卖家合规要求
