在速卖通美国站销售 OTC 化妆品需提供：FDA 药品工厂注册号、NDC 产品列名编码、符合 Drug Facts 规范的产品标签、美国代理人信息等合规资质。粤妆评提供全套资质办理与平台对接服务，帮助卖家顺利开通 OTC 类目。
不需要。仅具备药物功效的 OTC 化妆品（去屑、防晒、祛痘、生发、止汗等）在速卖通美国站销售时须提供 FDA 合规资质；普通化妆品（护肤、彩妆等）按 MoCRA 化妆品列名即可，无需 OTC 药品注册。
速卖通 OTC 类目审核通常需要：FDA 工厂注册号、NDC 编码、产品标签图样（含 Drug Facts）、活性成分说明、OTC 专论匹配说明、美国代理人信息、产品合规声明等。粤妆评可整理完整的合规资料包供平台审核，提高一次性通过率。
可以。中国卖家无需成立美国公司，通过办理 FDA 合规资质（含美国代理人）即可在速卖通美国站销售 OTC 产品。美国代理人是境外企业 FDA 注册的强制条件，可由专业机构（如粤妆评）提供，无需企业自己在美设立公司。
核心 FDA 合规要求一致（均需 FDA 注册、NDC、标签合规、美国代理人），但两个平台的审核流程、资料格式、类目规则各有差异。粤妆评可针对不同平台分别提供对接服务，帮助企业一次性满足多平台上架需求。
速卖通美国站 OTC 化妆品类目资质审核通常在 3–10 个工作日内完成，若资料齐全且 FDA 注册信息可在官方数据库核验，审核速度会更快；如需补充材料，周期可能延长至 2–4 周。
速卖通美国站涉及药品或药物功效的类目通常需要 FDA 资质，主要包括含防晒、去屑、祛痘、生发、止汗、美白（含药物成分）、含氟牙膏、消毒洗手液等产品的护肤、洗护、口腔护理类目。
速卖通 OTC 产品被下架后，应先在卖家中心查看下架原因，常见为缺少 FDA 资质、标签不合规或类目错放。准备好 FDA 注册截图、NDC 列名证明、英文标签、成分说明等材料，通过平台申诉入口提交，并清晰说明产品合规依据。
OEM 贴牌 OTC 产品通常需要由实际生产工厂保持有效的 FDA 药品工厂注册，由标签商完成适用的 Labeler Code 和 NDC 产品列名，并确保品牌、生产商、活性成分、Drug Facts 与平台提交资料一致。品牌授权或采购合同不能替代 FDA 注册列名，平台也可能要求补充 COA、标签图片和合作关系证明。
先确定实际销售产品的正确版本，再逐项比较 NDC 列名、Drug Facts、活性成分、规格、包装数量、标签商和生产工厂。若 FDA 数据过期，应更新 SPL 列名；若实物标签错误，应停止使用错误包材并重新审核。不能仅修改平台截图或图片来掩盖真实产品与 FDA 数据不一致。
