亚马逊OTC药品审核被拒怎么办?

合规审核 更新于 2026-07-27
FDA OTC NDC
摘要
亚马逊 OTC 审核被拒通常因 FDA 资质不全、NDC 码缺失、标签不合规或产品信息与注册信息不一致。需分析拒审原因,补充完善合规资料后重新提交。粤妆评可帮助分析拒审原因并提供整改方案。

亚马逊 OTC 审核被拒不必慌张,按以下步骤处理:

常见拒审原因

  • FDA 资质不全:缺少工厂注册号或 NDC 编码;
  • NDC 码缺失或无效:未完成产品列名或编码无效;
  • 标签不合规:Drug Facts 板块缺失或不规范;
  • 信息不一致:listing 信息与 FDA 注册信息不符;
  • 资质过期:FDA 注册未及时更新;
  • 产品分类错误:误将 OTC 产品按普通化妆品上架;
  • 宣称违规:listing 功效宣称触及药物功效但无资质。

处理步骤

  • 第一步:查看亚马逊拒审通知,明确具体原因;
  • 第二步:针对性补充完善合规资料;
  • 第三步:修正 listing 信息,确保与注册信息一致;
  • 第四步:重新提交审核申请;
  • 第五步:跟进审核进度,及时响应平台反馈。

整改建议

  • 核对 FDA 注册号与 NDC 编码的有效性;
  • 完善 Drug Facts 标签;
  • 修正 listing 标题、描述与功效宣称;
  • 确保所有资料信息一致;
  • 必要时重新办理缺失资质。

粤妆评可协助卖家分析拒审原因、补充合规资料、修正 listing 并重新提交,提升二次审核通过率。

法规依据

  • 亚马逊 OTC 药品销售合规政策 平台卖家合规要求