美国防晒产品可以写 waterproof、sweatproof 或防水 12 小时吗?

合规审核 更新于 2026-07-27
FDA OTC NDC
摘要
不可以把美国防晒产品标成 waterproof、sweatproof 或 sunblock。只有通过规定测试后,才能使用 Water Resistant (40 minutes) 或 Water Resistant (80 minutes);标签还必须说明游泳、出汗、擦干后和至少每 2 小时补涂的要求。

允许的防水表述

M020 只认可 40 分钟或 80 分钟两档 Water Resistant 声明,括号中的时间应与测试结果一致。未经水耐受测试的产品应提示游泳或出汗时使用 water resistant sunscreen。

常见高风险宣传

  • waterproof、sweatproof、sunblock;
  • 全天无需补涂、12 小时防水;
  • 仅凭原料防水性宣称成品 80 分钟;
  • 包装写 40 分钟、详情页写 80 分钟。

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法规依据

  • OTC Monograph M020 M020.50(a)(2), M020.50(e), and M020.50(g)
  • Sunscreen Water Resistance Test M020.80(g)