DUNS、FEI、FDA 工厂注册号和 NDC 分别是什么？
摘要
DUNS 是邓白氏为特定企业地点分配的 9 位身份编码；FEI 是 FDA 用于识别和检查场所的机构标识；药品工厂注册记录反映场所的年度注册状态；NDC 用于识别具体药品标签商、产品和包装。四者用途不同，不能互相替代，也都不代表 FDA 批准产品。 四类编号对照
- DUNS：验证企业或场所身份及地址；
- FEI：FDA 对设施的识别号码，常用于检查与 OMUFA 缴费关联；
- 工厂注册状态：证明该场所在当前年度完成药品工厂登记维护；
- NDC：药品列名使用的三段式产品识别代码。
为什么平台会同时索要多个编号？
平台需要分别核验企业、生产场所和具体产品。企业应提供与标签及 FDA 数据库一致的编号，并说明查询日期，避免把 DUNS 截图当成产品批准文件。
法规依据
- Electronic Drug Registration and Listing Instructions FDA eDRLS
- National Drug Code Directory FDA NDC Directory
